置業公司BSI主任審核員培訓總結
一、推行質量管理體系的意義
1、控制風險—穩定地提供顧客滿意的產品(或服務);
2、持續改進—不斷增進顧客滿意的程度。
備注:此處的產品不僅是預期提供給顧客或顧客要求的產品(或服務),也指產品(或服務)實現過程中所產生的任何預期的輸出。顧客也不僅是最終用戶,還包括產品(或服務)實現過程中的任何相關方。
二、質量管理原則
1、以顧客為關注焦點—組織依存于顧客,因此,組織應當理解顧客當前和未來的需求,滿足顧客要求并爭取超越顧客的期望。
2、領導作用—領導者應當確保組織的目的和方向一致,他們應當創造并保持良好的內部環境,使員工能充分參與實現組織目標的活動。(目標、資源、氛圍)【見注①】
3、全員參與—各級人員是組織之本,唯有其充分參與,才能使他們為組織的利益發揮其才干。
4、過程方法—將活動及相關資源作為過程進行管理,可以更高效地得到期望的結果?!疽娮ⅱ凇?/P>
5、管理的系統方法—將相互關聯的過程作為體系來看待、理解和管理,有助于組織提高實現目標的有效性和效率。
6、持續改進—持續改進組織業績應當是組織的永恒目標。
7、基于事實的決策方法—有效決策建立在數據和信息分析基礎上。
8、與供方互利的關系—組織與供方相互依存、互利關系可增強雙方創造價值的能力。
個人理解:質量管理就是處理好人、機、料、法、環的關系,控制風險并持續改進
※人:企業內部分為最高管理者、管理者代表、各領域管理者、員工;企業外部分為顧客、供方、第三方認證機構等相關方。
用人要確保勝任,所以對內要界定崗位職責和權限并充分溝通,對外要確定顧客需求或采購要求等,在此基礎上選擇合適的人或通過培訓等使其勝任。
※機:包括生產和服務提供所需的過程設備,以及相關監視和測量設備。
過程設備管理要確保安全和效率(投入產出率);監視和測量設備需要確保其結果的有效性。
※料:廣義的產品(或服務),包括管理體系中任何一個環節的輸出結果。
物料(或服務)管理注重效果,要確保符合事前規定的準則,通過一系列有效的控制手段使其符合要求。
※法:尋找、建立和實施適宜和高效的方法是質量管理的核心。此方法泛指一切流程梳理、資源整合的方法,總體劃分為生產方法和管理方法,管理方法分為過程方法、管理的系統方法、基于事實的決策方法、持續改進的方法等。
方法在推行之前需要開展科學的策劃和有效的評審。
注:
1)過程方法的總體思路是分析輸入、輸出和相關資源,并為之建立、實施、保持和改進適宜的管理程序。
2)建立管理程序的基本步驟是:設定目標、確定并提供所需資源、安排適宜的監控措施、實施相關記錄的控制。
3)ISO9001:20**要求了質量管理體系文件和質量手冊編制的方法;文件和記錄控制方法;管理評審的方法;產品實現策劃的方法等等。
※環:包括物理的工作環境,如噪音、溫度、濕度等,又包括工作的文化氛圍。
應確保物理環境符合產品生產要求;文化氛圍應利于員工認識到工作的重要性,激發員工為實現組織目標做貢獻。
三、ISO9001:20**要求(建立、實施、保持和改進質量管理體系的要求)
3、第三認證機構(本文特指BSI)原則按照ISO9001(質量管理體系要求)條款對提請認證的單位實施質量管理體系審核
第一階段文件審核:
1)審核組要求受審核方提交質量管理體系文件(一般為質量手冊),比照ISO9001要求逐條檢查標準要求的內容是否在體系文件中得到適宜、充分的規定,若有刪減是否給出正當的理由,從而檢查受審核方質量管理體系文件與標準的符合性、充分性、適宜性和可操作性。在此基礎上初步判斷受審核方能否滿足審核約定的文件要求,確定所申請的審核能否進行,并據此了解受審核方質量管理體系情況,以便制定審核計劃。
2)審核組若對體系文件存在疑問或體系文件不合格的,可要求受審核方澄清或糾正,待受審核方糾正不合格項后,且審核組和受審核方均滿意時,再繼續工作。
第二階段現場審核:
1)審核組長根據審核組人員專業技能和經驗、審核總時間、受審核方的業務內容和組織結構等編制審核計劃(含首末次會議、審核進度、人員分工和過程溝通等安排)。審核計劃應提交受審核方確認并取得同意。
2)審核人員主要根據ISO9001要求www.airporthotelslisboa.com,在必要時結合受審核部門(或項目等)的具體流程文件,編制檢查表(主要為ISO9001相關的要求【詳見后附《質量管理體系審核要點及審核方法清單》】、擬實施的審計方法、擬收集的審計證據等內容)。
3)審核人員在受審核方向導員的帶領下訪談受審核部門管理人員(或相關業務人員),根據檢查表列示的項目收集相關審核證據,并做好檢查記錄。
4)審核組在末次會議前確定審核意見、編制審核報告,并在末次會議上與受審核方溝通。根據不符合程度,審核意見不同。若無不符合項,可以當場宣布認證
通過;若存在輕微不符合項,審核組要求受審核方在五個工作日內提交糾正及糾正措施及其關閉記錄,評審通過后宣布認證通過;若存在嚴重不符合項,審核組要求受審核方在三個月內完成糾正并制定糾正措施,審核組安排額外審核,現場關閉嚴重不合格項,然后宣布認證通過。
5)認證通過后半個月或一個月內發放證書。
篇2:ISO9001:2000質量管理體系審核員培訓試題(附答案)
ISO9001:2000質量管理體系審核員培訓試題(附答案)
單位:______姓名:______
一、是非題
請回答下列各題,對的在()內打√,錯的打×,每題2分共20分。
1.ISO9001:2000標準是由國際標準化組織于2000年12月15日正式發布的...( )
2.ISO9001:2000標準替代了94版的ISO9001、ISO9002和ISO9003...............( )
3.ISO9001標準規定6個過程必須要建立程序文件,其他過程不需要寫文件...( )
4.質量方針應包括對滿足要求和持續改進的承諾.................................( )
5.質量目標應在組織內相關職能和層次上建立(展開)...........................( )
6.實施ISO9001:2000標準必須包括設計和開發過程..............................( )
7.從事影響產品質量工作的人員,不管任何人只要經過培訓就可以擔任...( )
8.顧客規定的要求就是指產品質量的要求..........................................( )
9.產品標識就是要求產品實現的全過程中使用適宜的方法識別產品.........( )
10.以消除不合格的原因,防止不合格再發生,應采取預防措施...............( )
二、選擇題
在下列a、b、c中找出正確的答案填入_____內,每題2分,共20分,
1.產品是否可接受,最終由_____確定。
a.組織b.顧客c.供方
2.質量方針為建立和評審質量目標提供了_____。
a.依據b.要求c.框架
3.ISO9001所規定的質量管理體系要求是對_____。
a.產品的要求b.管理的要求c.產品要求的補充
4.PDCA循環方法可適用于所有過程,其中D是指_____。
a.策劃b.實施c.檢查
5.任何影響產品符合要求的外包過程,組織應確保對其實施_____。
a.控制b.評審c.檢查
6.最高管理者應以增強_____為目的,確保顧客要求得到確認并予以滿足。
a.持續改進b.有效性c.顧客滿意
7.為確保產品能滿足規定的使用要求,應依據所策劃的安排對設計和開發進行____。
a.評審b.驗證c.確認
8.作為對質量管理體系業績的一種測量,應用_____來評價。
a.顧客滿意b.內審結果c.管理評審結論
9.不合格品得到糾正之后,應對其再次進行_____,以證實符合要求。
a.測量b.驗證c.確認
10.為評審質量管理體系的適宜性、充分性和有效性,應采用_____。
a.內部審核b.外部審核c.管理評審
三、填充題
在下列空格處填上正確的答案,每1空格1分,共20分。
1.本標準規定的所有要求是通用的,旨在適用于__________、不同規模和提供_________的組織。
2.質量管理體系所需的過程應當包括與管理活動、_________、_________和測量有關的過程。
3.最高管理者應確保在組織的___________和__________建立質量目標。
4.最高管理者應按策劃的__________評審___________。
5.確保員工認識到所從事活動的__________和__________,以及如何為實現質量目標作出貢獻。
6.組織應評審與產品有關的要求,評審應在組織向顧客作出提供產品的_________之前進行。
7.組織應根據供方按組織的要求提供產品的能力_________供方,應制定選擇、評價和_________的準則。
8.當生產和服務提供過程的輸出不能由后續的_________加以驗證時,組織應對任何這樣的過程實施__________。
9.組織應確定需要實施的監視和測量以及所需的__________,為產品符合確定的要求提供____________。
10.除非得到有關____________的批準,適用時得到顧客的批準,否則在策劃的安排已圓滿完成之前,不應____________和交付服務。
四、判斷題
請判斷下列各題中案例,有否不符合,如有,請列出違反ISO9001:2000標準中條文,只要寫出條文編號。每題3分,共15分。
1.新招聘的生產線操作工,因其組裝工序簡單,還未進行培訓,就已讓其獨立操作。
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2.與顧客簽訂的訂單上要求某批產品在5月30日交付,因生產部品不足,需要延期一周交付,銷售部門認為延期時間很短,不需要向顧客說明。
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3.在注塑車間成形機旁邊的廢料箱內,內審員發現有部分變形的注塑件,沒有記錄和統計,就問操作工為什么放在廢料箱內,操作工說變形件已不能使用,可以作為廢料一起利用。
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4.在手工焊接工序,作業指導書上規定每2小時要確認并記錄鉻鐵溫度,在下班時,記錄表上只有2次溫度確認記錄。
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5.采購員在采購部品時,發現某一供方提供的部品外觀不差,價格也低,就與其簽訂了采購合同。
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五、問答題
請回答下列各題,每題5分,共25分。
1.請寫出質量管理八項原則的名稱。
2.質量管理體系文件應包括哪幾類文件?
3.請列出ISO9001標準所要求的5種記錄。
4.生產和服務提供過程,其受控條件應包括哪些?
5.ISO9001標準規定,哪幾個過程必須要建立程序文件?
答案:
一、是非題:每題2分共20分。
1.(√)2.(√)3.(×)4.(√)5.(√)6.(×)7.(×)8.(×)9.(√)10.(×)
二、選擇題:每題2分,共20分。
1.1.b2.c3.c4.c5.a6.c7.c8.a9.b10.c
三、填充題:每1空格1分,共20分。
1.各種類型、不同產品
2.資源管理、產品實現
3.相關職能層次上
4.時間間隔質量管理體系
5.相關性重要性
6.承諾
7.評價和選擇重新評價
8.監視或測量確認
9.監視和測量裝置證據
10.授權人員放行產品
四、判斷題:每題3分,共15分。
1)6.2.2a)2)7.2.33)7.5.34)7.5.15)7.4.1
五、問答題:每題5分,共25分。
1.答:
質量管理八項原則是:
1)以顧客為關注焦點;
2)領導作用;
3)全員參與;
4)過程方法;
5)管理的系統方法;
6)持續改進;
7)基于事實的決策;
8)與供方互利的關系。
2.答:
質量管理體系文件應包括:
a)形成文件的質量方針和質量目標;
b)質量手冊;
c)標準要求的形成文件的程序文件;
d)組織為確保其過程的有效策劃、運行和控制所需的文件;
e)標準所要求的記錄。
3.答:
ISO9001標準所要求的5種記錄為:
1)管理評審的記錄
2)教育、培訓、技能和經驗的適當的記錄;
3)為實現過程及其產品滿足要求提供證據所需的記錄;
4)與產品有關的要求的評審記錄;
5)設計和開發輸入的記錄。
4.答:
受控條件包括:
1)獲得表述產品特性的信息;
2)必要時,獲得作業指導書;
3)使用適宜的設備;
4)獲得和使用監視和測量裝置;
5)實施監視和測量;
6)放行、交付和交付后活動的實施。
5.答:
必須要建立的程序文件包括:
1)文件控制程序;
2)記錄控制程序;
3)內部審核控制程序;
4)不合格品控制程序;
5)糾正措施控制程序;
6)預防措施控制程序。